CagriSema 与 Retatrutide 是什么?与 Mounjaro 有何不同
CagriSema 与 retatrutide 是仍在研究阶段的新一代 GLP-1 药物。本文讲解其机制、研究结果、截至 2026 年 8 月的审批状态,以及与 Mounjaro 的区别。目前泰国尚未上市。
CagriSema 与 retatrutide 是继 Mounjaro 之后的新一代体重管理药物,目前仍处于研究与注册审评阶段。诺和诺德(Novo Nordisk)的 CagriSema 将 cagrilintide 与司美格鲁肽合并在一起;礼来(Eli Lilly)的 retatrutide 则作用于三种受体,而 Mounjaro 作用于两种。截至 2026 年 8 月,两者在泰国均无合法销售渠道。
CagriSema 是什么?如何起作用
CagriSema 是诺和诺德研发的每周一次皮下注射药物,在一支注射笔中合并了两种成分:cagrilintide 2.4 毫克 与 司美格鲁肽(semaglutide)2.4 毫克。它之所以受到关注,是因为在人们已经熟悉的 GLP-1 之外,又加入了一条新的作用机制。
司美格鲁肽与商品名 Wegovy、Ozempic 注射笔中的成分相同,模拟人体进食后肠道分泌的 GLP-1 激素,使人更早产生饱腹感,并延缓胃排空。cagrilintide 则是这道公式里的新成分:它是**胰淀素(amylin)**类似物。胰淀素是胰腺在餐后与胰岛素一同分泌的激素,通过与 GLP-1 不同的通路,向脑干传递饱腹信号。天然胰淀素分解得很快,因此 cagrilintide 经过设计,可在体内维持足够长的时间,以支持每周一次的注射。
简单地说,CagriSema 试图同时发出两路饱腹信号,而不像上一代药物那样只依赖 GLP-1 一条通路。这个思路与 Mounjaro 相似,都是把一种以上的机制合进一支注射剂,区别在于 Mounjaro 搭配的是 GLP-1 与 GIP,CagriSema 搭配的则是 GLP-1 与胰淀素。
Retatrutide 是什么?与既有 GLP-1 药物有何不同
Retatrutide(研究代号 LY3437943)是礼来研发的每周一次皮下注射药物,在同一个分子上作用于三种受体,因此被称为三重激动剂(triple agonist)。这三种受体是 GIP、GLP-1 与胰高血糖素(glucagon)。
前两者与 Mounjaro 所用的机制相同;新增的是胰高血糖素受体,这也是它与既有同类药物明显不同之处。胰高血糖素是人体在血糖偏低时分泌的激素,与调动储备能量有关。在体重管理药物的语境下,激活该受体针对的是”能量消耗”这一端,而 GLP-1 与 GIP 主要作用于”食欲与饱腹感”这一端。
Retatrutide 的 2 期数据于 2023 年发表在《新英格兰医学杂志》:在第 48 周,使用 12 毫克剂量的受试者中有 83% 体重下降达 15% 或以上,安慰剂组为 2%(Jastreboff 等,NEJM 2023)。此后进入名为 TRIUMPH 的 3 期研究项目,并在 2026 年陆续公布结果。需要说明的是,这些数字是研究条件下的组平均值,不能用来预测某一个人的效果。
CagriSema、Retatrutide 与 Mounjaro 有何不同
主要差异有三点:作用机制、研发公司,以及今天真正能用于判断的一点——审批状态。三者之中,只有 Mounjaro 已经注册获批,可在医生监督下实际使用。
| 项目 | CagriSema | Retatrutide | Mounjaro(替尔泊肽 tirzepatide) |
|---|---|---|---|
| 机制 | GLP-1 + 胰淀素(两种成分合并) | GIP + GLP-1 + 胰高血糖素(单一分子,三重机制) | GIP + GLP-1(单一分子,双重机制) |
| 成分 | cagrilintide 2.4 毫克 + 司美格鲁肽 2.4 毫克 | retatrutide(LY3437943) | 替尔泊肽(tirzepatide) |
| 公司 | 诺和诺德 | 礼来 | 礼来 |
| 形式 | 皮下注射,每周一次 | 皮下注射,每周一次 | 皮下注射笔,每周一次 |
| 审批状态(2026 年 8 月) | 2025 年 12 月 18 日向美国 FDA 提交申请,审评中;尚未在任何国家获批 | 处于 3 期研究阶段;公司表示计划于 2027 年首季度向美国 FDA 提交申请 | 已在包括泰国在内的多个国家注册获批 |
| 泰国状态 | 尚无泰国 FDA 注册信息 | 尚无泰国 FDA 注册信息 | 属管制药品,由医生处方 |
| 长期数据 | REDEFINE 1、2 与 4 | TRIUMPH 项目 | 已在临床实践中使用多年 |
这张表说明的重点是:前两者目前仍是研究进展,而不是今天已经存在的治疗选择。正在考虑体重问题的人,眼下仍须主要从已注册获批的药物中做选择。
两者的研究结果报告了什么
以下内容是研究结果,并非对个人使用效果的承诺。每一个数字都是按研究标准筛选出的受试群体的平均值,且在研究团队的密切随访下测得。
CagriSema 方面,主要数据来自 3 期研究 REDEFINE 1:3,417 名超重或肥胖且无糖尿病的成人,为期 68 周,发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM 2025)。报告的平均体重下降为 20.4%,安慰剂组为 3.0%;在假设按计划持续用药的分析条件下,数字为 22.7% 对 2.3%。此外还有针对 1,206 名 2 型糖尿病患者的 REDEFINE 2。
需要坦率说明的一点是 REDEFINE 4 研究:该研究在 809 名肥胖成人中,将 CagriSema 与研究中所用的替尔泊肽 15 毫克剂量做头对头比较。在第 84 周,CagriSema 组平均体重下降 23.0%,替尔泊肽组为 25.5%(该剂量为研究条件下使用的剂量,实际用药时医生会逐例调整)。这意味着该研究未达到预设的非劣效性标准(诺和诺德新闻稿,2026 年 2 月)。由此得出的结论并不是新一代药物必然比既有药物效果更强。
Retatrutide 方面,TRIUMPH 项目在 2026 年公布了三项 3 期研究结果:
- TRIUMPH-1(2026 年 5 月):2,339 名肥胖、或超重并伴有相关健康问题的成人。第 80 周平均体重下降为:4 毫克剂量组 19.0%、9 毫克组 25.9%、12 毫克组 28.3%,安慰剂组为 2.2%。
- TRIUMPH-2(2026 年 7 月):1,152 名同时患有 2 型糖尿病者。第 80 周平均体重下降按剂量为 12.7% 至 20.8%,糖化血红蛋白(A1C)按剂量平均下降 1.4–1.6%。
- TRIUMPH-3(2026 年 7 月):1,949 名重度肥胖并伴有心血管疾病者。第 80 周平均体重下降为 21.6% 至 22.6%。
研究中的剂量是在研究方案与医疗团队随访下给予的,并不是自行用药的剂量指引。
把来自不同研究的数字并排比较”哪一种减得更多”,并不是正确的读法,因为各研究的人群、时长与结果计算方式都不同。可以合理得出的结论是:这两类药物的作用方向与已在使用的 GLP-1 药物一致;而每个人的实际效果,取决于基础健康状况、可耐受的剂量,以及配合的行为调整。
研究中报告了哪些副作用
两种药物的副作用与已在使用的 GLP-1 类药物同属一类,以胃肠道反应为主:恶心、呕吐、腹泻、便秘与食欲下降,多见于开始用药或加量阶段,并随身体适应而趋于减轻。
在 TRIUMPH-1 研究中,retatrutide 12 毫克组报告恶心 42.4%,安慰剂组为 14.8%;腹泻 32.0% 对 13.5%;因副作用停药者为 11.3% 对 4.9%。这组数字与体重数字同样重要,因为它反映出:同时作用于多种机制的药物,也伴随着部分使用者难以承受的副作用负担。CagriSema 方面则报告,多数出现的症状为轻至中度,并随时间推移而减轻。
这类药物还有特定的禁忌与注意事项,例如怀孕或计划怀孕者、有胰腺炎病史者,或有某些甲状腺癌家族史者。此清单并不完整,这也正是这类药物必须在医生监督下起始并调整剂量、而不能凭感觉自行增减的原因。
CagriSema 与 Retatrutide 何时能进入泰国
直接的回答是:尚无确定的时间表,现在也还太早,无法预测具体日期。
诺和诺德于 2025 年 12 月 18 日向美国食品药品监督管理局提交了 CagriSema 的注册申请,公司预计审评将在 2026 年内完成——这意味着截至 2026 年 8 月,该药仍在审评中,尚未在任何国家获批。礼来则表示计划于 2027 年首季度向美国 FDA 提交 retatrutide 的注册申请,该计划目前尚未实施。
即便在美国获批,进入泰国仍需再走一步:生产企业须向泰国食品药品监督管理局申报注册,各产品所需时间不同,而目前这两种药物均无已公布的时间表。若看到广告给出具体的泰国上市日期,应先存疑。
为什么不应在网上购买尚未注册的药品
因为一款在任何国家都尚未获批的药物,无论在泰国还是国外,都不存在合法的销售渠道。网上以 CagriSema 或 retatrutide 名义出售的东西——无论是预填充注射笔、冻干粉瓶,还是常被标注为”research peptide(研究用多肽)“的产品——都不来自可以追溯的生产线。
随之而来的风险有多层:成分可能并非标示的物质,浓度可能与标签不符,储存与运输可能未做温度控制,而使用者还须自行溶配药物并自定剂量——这个环节很容易出错,且没有任何人为其随访症状。这与从合法医疗机构获得已注册药物完全不同:一旦出现副作用,既没有确切的药物信息,也没有承担医疗责任的人。
辨别正品注射笔的那套原则同样适用于此,而且还要更直白一点:如果一种药物在全世界都尚未获批,那么从一开始就不存在”正品”可买。常见的警示信号包括:
- 无需就医、也不询问健康史即可购买
- 宣称是”尚未进入泰国”或”从国外代购带回”的药
- 以粉瓶形式出售、让买家自行配制,并附上含糊的剂量说明
- 没有药品注册证号,也没有可核验的药品说明书
- 以短得不合常理的时间内减重数字作宣传
- 通过个人账号或非医疗机构渠道销售
现在在泰国有哪些选择
对于当下正在考虑体重问题的人,真正存在的选择是已在泰国 FDA 注册获批的注射型 GLP-1 药物,由医生根据适应症与每个人的健康状况评估选用,例如作用于 GIP 与 GLP-1 受体的替尔泊肽(商品名 Mounjaro),以及作用于 GLP-1 受体的司美格鲁肽(商品名 Wegovy)。这些都属于管制药品,须由医生处方并在医生监督下使用。
另一个值得关注的动向是口服药片一侧,就审批进度而言,它比本文中的两种注射药物走得更靠前。
比药物名称更能决定长期结果的,是整套管理方案:用药前的健康评估、期间对效果与副作用的定期随访,以及停药后的饮食习惯规划。效果因人而异。如果您有意了解 Onnyx Clinic 的医生监督体重管理项目,请先从医生评估开始。Mounjaro 注射笔 2,499 泰铢起,诊所备有 2.5 毫克与 5 毫克规格,按医生医嘱使用。可通过 LINE @onnyxclinic 或致电 092-789-0742 咨询医生。
考虑新药之前该问医生的问题
每当有新药消息出现,真正有用的问题不是”哪一种减得更多”,而是把研究数据与自身健康状况连起来的问题。可以在诊室里试试下面这组问题。
- 我目前的健康状况是否已符合使用体重管理药物的条件,还是应先从调整行为习惯、并排查其他原因开始?
- 在泰国已注册获批的药物中,哪一种更适合我——结合我的既往疾病、正在使用的药物与过敏史来看?
- 新闻里的数字来自什么样的研究?研究人群与我是否接近,效果是在用药第几周测得的?
- 我可能遇到哪些副作用?如果出现了该怎么办,是要停药还是调整剂量?
- 随访计划是怎样的?开始用药前与用药期间需要抽血或做哪些检查?
- 如果停药,之后该如何规划,才不会让体重反复回升?
- 整套管理方案的总费用大约是多少?因为这是需要持续进行的治疗,而不是做一次就结束。
应当避免的问题,是请医生开具尚未注册的药物——医生无法处方未获批准的药品,而愿意这样做的诊所,更应视为警示信号,而不是卖点。
参考资料
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity — REDEFINE 1(NEJM)
- 诺和诺德新闻稿:CagriSema 向美国 FDA 提交注册申请(2025 年 12 月 18 日)
- 诺和诺德新闻稿:REDEFINE 4 研究结果——CagriSema 与替尔泊肽的比较未达到研究主要目标(2026 年 2 月 23 日)
- Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial(NEJM, 2023)
- 礼来新闻稿:retatrutide 的 3 期研究 TRIUMPH-1 结果(2026 年 5 月 21 日)
- 礼来新闻稿:retatrutide 的 3 期研究 TRIUMPH-2 与 TRIUMPH-3 结果(2026 年 7 月 23 日)
- 泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)
本文内容仅供一般信息参考,不构成诊断或针对个人的医疗建议。文中提及的药物均为处方药,须在医生监督下使用。效果因人而异,请咨询医生以获得适合您的评估。
常见问题
CagriSema 是什么? +
CagriSema 是诺和诺德研发的每周一次皮下注射药物,在一支注射笔中合并了两种成分:cagrilintide 2.4 毫克(一种胰淀素类似物)与司美格鲁肽 2.4 毫克(已以商品名 Wegovy 使用的 GLP-1 类药物)。目前该药仍处于监管审评阶段,尚未获批销售。
Retatrutide 与 Mounjaro 有何不同? +
Mounjaro(替尔泊肽)作用于 GIP 与 GLP-1 两种受体;礼来的 retatrutide 则作用于 GIP、GLP-1 与胰高血糖素三种受体,新增的机制是激活胰高血糖素受体,该受体与人体的能量消耗有关。另一项重要差异是:Mounjaro 已注册获批并在医生监督下实际使用,而 retatrutide 仍是研究用药,尚未提交注册申请。
CagriSema 与 Retatrutide 何时进入泰国? +
尚无确定的时间表。截至 2026 年 8 月,CagriSema 在 2025 年 12 月提交申请后仍由美国 FDA 审评中;礼来则表示计划于 2027 年首季度向美国 FDA 提交 retatrutide 的注册申请。进入泰国还需再走一步,即向泰国 FDA 申报注册,而这一步目前尚无公布的时间表。
可以在网上购买 CagriSema 或 Retatrutide 吗? +
不可以,也不应该这样做。这两种药物尚未在任何国家获批销售,因此在泰国与国外都不存在合法销售渠道。网上以这些名义出售的产品——无论是预填充注射笔、冻干粉瓶,还是标注为 research peptide 的产品——其生产来源、药物浓度与储存条件都无法核实,健康风险很高。
如果现在有意通过药物管理体重,有哪些选择? +
应始终先就医评估是否适合。泰国目前已有注册获批的注射型 GLP-1 药物,医生可依适应症评估选用,例如替尔泊肽(Mounjaro)与司美格鲁肽(Wegovy),并配合饮食与运动的调整。效果因人而异。
新一代药物是否一定比既有药物效果更强? +
并不一定。一个清楚的例子是 REDEFINE 4 研究:该研究将 CagriSema 与研究中所用的替尔泊肽 15 毫克剂量直接头对头比较,结果显示 CagriSema 未达到预设的非劣效性标准。此外,不同研究的数字来自不同人群与不同条件,无法直接对比。因此选择哪种药物,需由医生逐例评估。
撰写 Onnyx Clinic 编辑团队
医生审阅 Janthida Gluayjumnong 医生 · Onnyx Clinic 主理医生 · ว.74005
最近审阅 2026年8月15日
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